Nici un vaccin nu se mai fabrica in Romănia
Agentia Nationala a Medicamentului a retras Institutului "Cantacuzino" autorizatia de punere pe piata a produselor injectabile, inclusiv a vaccinurilor, intrucit i-a expirat autorizatia GMP (GMP - bune practici de fabricatie), a anuntat ieri directorul institutului, Radu Iordachel, la audierile de la Comisia de sanatate a Camerei Deputatilor. El a precizat ca nota ANM privind retragerea autorizatiei de punere pe piata a produselor injectabile a fost primita in 8 februarie.
La Comisia de sanatate, reprezentanti ai Agentiei Nationale a Medicamentului si ai Institutului "Cantacuzino" trebuiau sa fie audiati in legatura cu situatia vaccinului BCG cu termen de valabilitatea depasit, 64.000 de doze din cele 70.000 existente fiind deja retrase.
în urma cu o saptamina, Ministerul Sanatatii a decis, dupa discutiile cu reprezentanti ai ANM si ai Institutului "Cantacuzino", sistarea utilizarii vaccinului BCG cu termen de valabilitate depasit, urmind ca imunizarea nou-nascutilor impotriva tuberculozei sa fie reluata in aprilie, cind va fi gata noul lot de vaccin. Reprezentantii Institutului "Cantacuzino" apreciau ca in aprilie vor fi gata primele 800.000 de doze de vaccin impotriva tuberculozei.
Cerere de prelungire
Conducerea institutului a cerut cere Ministerului Sanatatii sa ii permita sa produca vaccinuri pina la finalizarea retehnologizarii liniilor de fabricatie, estimata la sfirsitul lui 2010, cind ar putea fi astfel obtinuta o noua licenta de punere pe piata a produselor. "Institutul Cantacuzino produce cam 10-12 tipuri de vaccin. Odata cu retragerea licentei de catre Agentia Nationala a Medicamentului, productia acestor vaccinuri este oprita, si ma refer atit la vaccinul gripal, vaccinul BCG, dar si la cel impotriva tetanosului, antirabic si altele", a declarat directorul institutului, Radu Iordachel.
Radu Iordachel a precizat ca Institutul "Cantacuzino" a inceput inca din 2009 procesul de retehnologizare pentru obtinerea unor standarde impuse de UE (GMP - bune practici de fabricatie), intrucit vechea licenta a expirat in decembrie anul trecut. Directorul Institutului "Cantacuzino" a adaugat ca in aceasta linie de fabricatie lucreaza 450 de persoane, iar daca Ministerul Sanatatii nu gaseste o solutie pentru prelungirea termenului de retehnologizare, acesti angajati, foarte bine pregatiti, dar numai pe acest domeniu, ar putea ramine fara serviciu.
în cadrul discutiilor de la Comisia de sanatate a Camerei Deputatilor s-a ridicat problema ca Institutul "Cantacuzino" sa devina obiectiv de interes strategic, aceasta fiind, de asemenea, in atentia Ministerului Sanatatii.
Anunțuri ZdV Premium
Anunțuri ZdV Premium
Comentarii: 1
Adaugă comentariu
, acum 739407 zile, 11 ore, 21 minute, 5 secunde 
